티알엠코리아(TRM Korea)는 미세수술 전용 로봇 ‘시마니(Symani)’가 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 신개발의료기기 허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가로 국내 의료진은 인간의 한계를 뛰어넘는 초정밀 로봇 기술을 활용해 환자들에게 더 안전하고 정교한 수술을 제공할 수 있게 됐다.

이번에 허가된 시마니는 의사의 손동작을 고도로 축소해 정밀하게 전달하는 ‘나노리스트(NanoWrist)’ 미세 조작 기술을 적용했다. 이를 통해 육안으로 확인이 어려운 0.1~2.5mm 굵기의 미세혈관과 림프관을 대상으로 손 떨림 영향을 최소화한 정밀한 봉합이 가능하다.

식약처는 임상시험 결과, 시마니가 실제 수술 환경에서 기존 수술법과 동등한 수준의 안전성과 유효성을 입증했다고 평가했다.

첨단 기술의 도입은 철저한 준비가 뒷받침되어야 한다. 티알엠코리아는 식약처 허가와 동시에 ‘SYMANI 트레이닝 센터’를 본격 가동한다. 이곳은 의료진이 로봇 수술을 실제 환자에게 적용하기 전, 충분한 숙련 과정을 거치는 ‘안전지대’다. 식약처 또한 이번 허가를 통해 의료진의 숙련도에 따른 수술 편차가 줄어들고, 환자들에게 표준화된 수술 품질을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

시마니는 즉시 유방 및 팔다리(사지)의 재건 수술(유리피판술)과 림프부종 치료 현장에 투입되어 환자들의 삶의 질을 높이는 데 기여한다. 티알엠코리아는 그동안 고난도 술기로 여겨졌던 미세 재건 분야에 로봇 기술을 적용함으로써, 수술 결과의 일관성을 높이고 환자들이 보다 안심하고 치료받을 수 있는 환경을 조성할 계획이다.